Die regenold GmbH wurde 1994 gegründet und hat ihren Sitz in Badenweiler. Das Unternehmen erbringt Dienstleistungen in der Pharma- und Medical‑Device‑Branche, insbesondere in den Bereichen Regulatory Affairs, Qualitätsmanagementsysteme, CMC, Food & Cosmetic, Clinical Strategy & Pharmacovigilance sowie Preclinical Strategy & Development. Seit der Verschmelzung der Tochtergesellschaft CE plus GmbH im Jahr 2021 bietet die Gruppe zudem Leistungen für Medizinprodukte und In‑Vitro‑Diagnostika an und hält als 100%ige Eigentümerin der regenold Strategy GmbH Beteiligungen in Portugal, der Schweiz, Singapur, dem Vereinigten Königreich, Irland, Deutschland und Kroatien. Das Leistungsspektrum umfasst laut Bericht die Entwicklung von Produkten bis zum Marktzugang und anschließendes Lifecycle‑Management sowie die Betreuung von Zulassungsverfahren und die Erbringung von KI‑Services. regenold GmbH ist ein Familienunternehmen.
Das Betreiben von Zulassungsverfahren auf eigene wie auf fremde Rechnung, die Entwicklung von Kosmetik- und Pharmaprodukten bis zur Verkehrsfähigkeit, die Beschaffung von Rohstoffen und Fertigprodukten, die Beratung von Unternehmen dieser Branchen sowie die Einfuhr von Arzneimitteln. Weitere Unternehmensgegenstände sind die Betreuung von Zulassungsverfahren und sonstige Beratungsleistungen für Medizinprodukte, einschließlich In-vitro-Diagnostika, alle damit im Zusammenhang stehenden Geschäfte sowie die Erbringung von Dienstleistungen in Verbindung mit künstlicher Intelligenz (KI-Services).
Umrechnung nach den amtlichen Umsteigeschlüsseln von Destatis und Eurostat
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Quelle: Handelsregister Amtsgericht Freiburg, HRB 300533 (Stand 15. Oktober 2026)
| Name | Typ | Stadt |
|---|---|---|
| Maximilian Regenold | Geschäftsführer(in) | Rheinfelden Baden |
| Bernd Schuler | Geschäftsführer(in) | Anif |
| Katrin Wiemann | Geschäftsführer(in) | Tettnang |
Quelle: Handelsregister Amtsgericht Freiburg, HRB 300533 (Stand 15. Oktober 2026)
| Jahr | Umsatz | Gewinn | Bilanz | Mitarbeiter |
|---|---|---|---|---|
| 2024 | Rohergebnis12 Mio. €2 | 571.477 € | 12.421.260 € | — |
| 2023 | Rohergebnis13,2 Mio. €2 | 1.136.216 € | 12.312.444 € | — |
| 2022 | Rohergebnis14,8 Mio. €2 | 2.985.734 € | 11.862.974 € | — |
| 2021 | Rohergebnis13,1 Mio. €2 | 2.383.579 € | 8.004.160 € | — |
| 2020 | Rohergebnis7,6 Mio. €2 | 370.504 € | 5.239.975 € | — |
| 2019 | kleine KapG1 | — | 4.546.431 € | — |
| 2018 | kleine KapG1 | — | 3.121.197 € | — |
| 2017 | kleine KapG1 | — | 3.302.262 € | — |
| 2016 | kleine KapG1 | — | 2.740.760 € | — |
| 2015 | kleine KapG1 | — | 2.848.010 € | — |
1 Kleine Kapitalgesellschaften müssen keine Gewinn- und Verlustrechnung offenlegen (§ 326 Abs. 1 HGB). Angegeben ist die gesetzliche Obergrenze nach § 267 HGB, soweit sie sich aus der Bilanzsumme zwingend ergibt — die Gesellschaft darf höchstens eines der drei Größenmerkmale überschreiten.
2 Rohergebnis nach § 276 HGB: Umsatzerlöse abzüglich Materialaufwand bzw. Herstellungskosten. Kleine und mittelgroße Kapitalgesellschaften dürfen diese Posten zusammenfassen; die Umsatzerlöse selbst sind dann nicht veröffentlicht und liegen über dem Rohergebnis.
Quelle: Unternehmensregister
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Quelle: Handelsregister Amtsgericht Freiburg, HRB 300533 (Stand 15. Oktober 2026)
Hecht Contactlinsen GmbH
Au · Einzelhandel mit Brillen und Kontaktlinsen
focus hören Deutschland GmbH
Hamburg · Einzelhandel mit sonstigen medizinischen und orthopädischen Artikeln
incoatec GmbH
Geesthacht · Herstellung von elektrischen Mess-, Kontroll-, Navigations- u. ä. Instrumenten und Vorrichtungen
Quelle: Unternehmensregister
| Kostenart | Betrag | Anteil |
|---|---|---|
| Personalaufwand | 8.436.745 € | 96.5% |
| Abschreibungen | 246.865 € | 2.8% |
| Zinsen u. ä. | 57.965 € | 0.7% |
