ROTOP Pharmaka GmbH

Die ROTOP Pharmaka GmbH entwickelt, GMP- und FDA-konform hergestellte Radiopharmaka sowie medizinische Therapieprodukte und bietet diese fuer Diagnostik und Therapie in der Nuklearmedizin und Onkologie an. Das Unternehmen gliedert sich in die drei Geschaeftsbereiche Diagnostische Radiopharmaka, gebrauchsfertige radioaktive Patientendosen und CDMO-Dienstleistungen zur Auftragsentwicklung und -herstellung fuer klinische Studien. ROTOP vertreibt seine Produkte in Deutschland und diversen europäischen Laendern und beliefert seit 2019 auch den US-Markt nach einer FDA-Zertifizierung aus 2018; Exportmaerkte wie Spanien, Frankreich und Italien werden explizit genannt. Die Produktion am Standort Dresden-Rossendorf erfolgt nach GMP-Standards, wird turnusmaessig auditiert (letzte GMP-Inspektion Maerz 2020) und beinhaltet eine 24-Stunden-Just-in-Time-Logistik fuer Ready-to-Use-Patientendosen.