Granzer Regulatory Consulting & Services GmbH

Die Granzer Regulatory Consulting & Services GmbH mit Sitz in München ist ein Beratungsunternehmen im Bereich Arzneimittelentwicklung und Regulatory Affairs, das den Gesamtprozess von der Idee bis zur Zulassung von Arzneimitteln und Medizinprodukten betreut. Das Unternehmen bietet seit 2001 Dienstleistungen für mehr als 1.000 Kunden in Europa, Nordamerika, Japan, Australien und Asien an. Jährlich unterstützt die Gesellschaft in mehr als 300 Scientific Advice Meetings mit FDA, EMA und nationalen Behörden und betreute in den letzten Jahren pro Jahr zwischen fünf und zehn Zulassungsanträge (MAA, NDA, BLA) bis zur Zulassung. Das Team umfasst erfahrene Berater in Chemie/Pharmazie, Präklinik, Klinik, Regulatory Affairs, Medical Writing, eCTD, Medizinprodukte und Projektmanagement und verfügt über ein etabliertes Netzwerk ergänzender Fachberater.